Торговое наименование:
ИРС 19 (IRS 19)

Международное наименование:
Лизатов бактерий смесь (Bacterial lysates mixture)

Формы выпуска:
спрей назальный (баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия) 20 мл /в комплекте с насадкой/

Состав:
Acinetobacter calcoaceticus лизат 3.33 мл, Enterococcus faecalis лизат 0.73 мл, Enterococcus faecium лизат 0.83 мл, Haemophilus influenzae [тип B] лизат 3.33 мл, Klebsiella pneumoniae лизат 6.66 мл, Moxarella catarrhalis лизат 2.22 мл, Neisseria perflava лизат 2.22 мл, Neisseria subflava лизат 2.22 мл, Staphylococcus aureus лизат 9.99 мл, Streptococcus dysgalactiae [группа С] лизат 1.66 мл, Streptococcus pneumoniae [тип I] лизат 1.11 мл, Streptococcus pneumoniae [тип II] лизат 1.11 мл, Streptococcus pneumoniae [тип III] лизат 1.11 мл, Streptococcus pneumoniae [тип V] лизат 1.11 мл, Streptococcus pneumoniae [тип VIII] лизат 1.11 мл, Streptococcus pneumoniae [тип XII] лизат 1.11 мл, Streptococcus pyogenes [группа А] лизат 1.66 мл, Streptococcus лизат [группа G] 1.66 мл - 100 мл

Фармокологичекая группа:
МИБП (медицинский иммунобиологический препарат)

Фармокологичекая группа по АТК:
J07AX (Другие противобактериальные вакцины)

Фармокологическое действие:
иммуностимулирующее,

Показания:
Острые и хронические бактериальные инфекции верхних дыхательных путей и бронхов: ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит, отит, а также осложнения гриппа и других вирусных инфекций.

Сезонная профилактика острых и обострения хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов (весна/зима/осень).
Вазомоторный ринит.

Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Использование:
Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:

Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.
ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.
Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство станет окончательно негодным.

Режим дозирования:
В целях профилактики впрыскивают по 1 дозе препарата (1 доза -1 короткое нажатие пульверизатора) в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.

В острой стадии заболевания впрыскивают по одной дозе препарата в каждый носовой ход от 2 до 5 раз в день до исчезновения симптомов инфекции.

ИРС®19 можно назначать как взрослым, так и детям с 3-х месячного возраста.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Побочные действия:
В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделения из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжeлое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.
Имелись единичные случаи аллергических реакций (появление уртикарных элементов на коже).

Передозировка.
Случаи передозировки неизвестны.

Фармакодинамика:
ИРС®19 повышает естественный специфический иммунитет и усиливает факторы неспецифической защиты.
При распылении ИРС®19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой.
Неспецифическая иммунозащита ИРС®19 проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима, усилении продукции эндогенного интерферона.

Особые указаня:
Предупреждения.
В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции, следует рассмотреть возможность лечения антибиотиками на фоне продолжающейся терапии ИРС®19.

Применение ИРС®19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Беременность и кормление грудью.
Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности. Поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.
В связи с отсутствием каких-либо данных о возможности попадания лекарственного средства в грудное молоко, использование его во время кормления грудью не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление случается чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом. Поэтому лучше насадку не снимать. Если насадка закупорилась, нажмите на неё несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в тёплую воду.

Взаимодействие:
Неизвестно.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С.

Флакон находится под давлением:
беречь от нагрева свыше 50°С или от попадания прямого солнечного света,
не сжигать,
не открывать флакон, даже если он пустой.
Хранить лекарство в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года. Препарат нельзя применять после истечения указанного на упаковке срока годности.

Отпуск из аптек:
Отпускают без рецепта.


ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕДОСТАВЛЕНА ФИРМОЙ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ.

Номер регистрации препарата:
П №012103/01

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
03.11.2005