Граммидин спрей д/местн прим 0.06 мг+0.1 мг/доза 112 доз x1
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
DELPHARM BLADEL B.V. (Нидерланды)
Упаковано:
DELPHARM BLADEL B.V. (Нидерланды) или ВАЛЕНТА ФАРМ, АО (Россия)
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО (Россия)
Активные вещества
- цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- грамицидин С (gramicidin S) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Граммидин® | Спрей для местного применения дозированный 0.06 мг+0.1 мг/1 доза: фл. 112 доз рег. №: ЛП-(005329)-(РГ-RU) от 26.04.24 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-004460 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Граммидин®
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или желтоватого раствора с характерным запахом мяты.
| 1 доза | |
| грамицидина C дигидрохлорид (в пересчете на грамицидин C) | 0.0638 мг (0.06 мг) |
| цетилпиридиния хлорид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 19 мг, сукралоза - 0.2 мг, глицерол - 33.2 мг, ароматизатор мятный - 0.82 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.058 мг, натрия цитрат - 0.022 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0.184 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0.02 мг, вода очищенная - до 0.2 мл.
112 доз - флаконы алюминиевые (1) с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей - пачки картонные.
112 доз - флаконы стеклянные (1) с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.
В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.
Показания препарата Граммидин®
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла:
- фарингит,
- тонзиллит,
- пародонтит,
- гингивит,
- стоматит.
Режим дозирования
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.
Взрослым: по 4 впрыска на одно применение 3 раза/сут в течение 7 дней.
Детям от 6 до 18 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции на компоненты препарата.
Если пациент отмечает побочные эффекты, указанные выше, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата,
- I триместр беременности,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
II-III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата в случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата
Данный лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) и пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Одна доза препарата содержит 19.0 мг этанола.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ - тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Граммидин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Граммидин®
Условия реализации
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.