Торговое название: Гастал (Gastal)

Представительство:
Тева код ATX: A02AX Владелец регистрационного удостоверения:
PLIVA HRVATSKA, d.o.o.
hydrotalcite + magnesium hydroxide

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки для рассасывания (мятные и вишневые) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью, с фаской, с мятным или вишневым вкусом.

1 таб.
гидроталцит 450 мг
магния гидроксид 300 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, маннитол, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия тип А, аспартам, магния стеарат, ароматизатор (мята 11890-71 или вишня Е9407963).

6 - блистеры (4) - пачки картонные.
6 - блистеры (8) - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат

Регистрационные №№:

• таблетки д/рассасывания (мятные и вишневые) 450 мг+300 мг: 24 или 48 - ЛС-002166, 03.11.06


--------------------------------------------------------------------------------
Описание лекарственного препарата ГАСТАЛ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ГАСТАЛ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2009 года.

--------------------------------------------------------------------------------

Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности

--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие


Гастал - комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.

Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.



Фармакокинетика


Гаcтал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.



Показания к применению препарата ГАСТАЛ®


— изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе, погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.),

— состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,

— симптоматические язвы различного генеза,

— эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ,

— рефлюкс-эзофагит,

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы,

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии),

— бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).





Режим дозирования


Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таблетки 4-6 раз/, однако не более 8 таблетки в течение 24 ч.

Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.

Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.

Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.



Побочное действие


Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.



Противопоказания к применению препарата ГАСТАЛ®


— хроническая почечная недостаточность,

— болезнь Альцгеймера,

— гипофосфатемия,

— детский возраст до 6 лет,

— гиперчувствительность.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет, в период лактации и при беременности - только по назначению и под контролем врача.



Применение препарата ГАСТАЛ® при беременности и кормлении грудью


Как и при назначении всех других лекарственных препаратов, применение Гастала при беременности возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.



Применение при нарушениях функции почек


Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.



Особые указания


Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Непрерывный прием более 2-х недель - только после консультации врача.



Передозировка


Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.

При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.



Лекарственное взаимодействие


Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты, снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.



Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.



Условия и сроки хранения


Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении, срока годности.