Торговое название: Лоратадин (Loratadine)

Международное название: Лоратадин&, (Loratadine)

Фармакологическая группа: противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическая группа по АТХ: R06AX13. Лоратадин

Фармакологическое действие: H1-гистаминоблокирующее, антигистаминное

Состав:

ТАБЛЕТКИ

Лоратадин 10 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон

СИРОП

Лоратадин 10 мг, вспомогательные вещества: сахароза, глицерин безводный, пропиленгликоль, лимонная кислота, метилгидроксибензоат, земляничный аромат, очищенная вода

Фармакодинамика:

Антигистаминный препарат избирательного действия (блокирует Н1-рецепторы гистамина), не обладающий центральным седативным и антихолинергическим действием. Лоратадин тормозит развитие аллергических реакций, в патогенезе которых играет роль гистамин. Действие препарата начинается через 30 минут после приема одной таблетки и продолжается в течение 24 часов.

Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через ГЭБ).

Фармакокинетика:

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. ТСmax- 1,3 - 2,5 ч, прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50% при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита декарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYР3А4 и в меньшей степени CYP2D6. Css лоратадина и метаболита в плазме достигают на 5 сутки введения.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8 - 92 ч (в среднем 28 ч), у пожилых пациентов соответственно - 6,7 - 37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т 1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.

У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания к применению:

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический риноконъюнктивит. Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или к его компонентам.

Следует воздержаться от применения Лоратина при беременности и лактации.

Режим дозирования:

Применяется внутрь.

ТАБЛЕТКИ

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лоратадина (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.

Детям от 2-х до 12 -ти лет: с массой тела менее 30 кг - по 5 мг Лоратадина (1/2 таблетки) 1 раз в день, суточная доза - 5 мг, детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг Лоратадина (одну таблетку) 1 раз в день, суточная доза - 10 мг.

СИРОП

Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг Лоратадина (две мерные ложки сиропа) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг.

Детям от 2-х до 12 -ти лет: с массой тела менее 30 кг - по 5 мг Лоратадина (одна мерная ложка сиропа) 1 раз в день, суточная доза - 5 мг, детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг Лоратадина (две мерные ложки сиропа) 1 раз в день, суточная доза - 10 мг.

Побочные действия:

Частота появления побочных действий при применении лоратадина в клинических испытаниях была приблизительно такая же, как и при применении плацебо.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, тревожность, возбуждение (у детей), головокружение, головная боль, астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия.

С стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: дерматит.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны ССС: снижение или повышение АД, сердцебиение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, зуд, фотосенсибилизация.

Прочие: боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах.

Передозировка:

Симптомы интоксикации. Сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение: рвотные средства, промывание желудка, слабительные средства, активированный уголь. Проведение перитонеального диализа неэффективно, гемодиализ не рекомендуется.

Взаимодействие:

При использовании лоратадина в терапевтических дозах не выявлено его взаимодействия с алкоголем. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не влияя на QT-интервал ЭКГ. Клиническая значимость такого взаимодействия неизвестна. Тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении лоратадина с ингибиторами системы цитохрома Р450.

Особые указания:

Следует воздержаться от применения Лоратина при беременности и лактации. Больным с нарушениями функции печени препарат необходимо назначать в начальной дозе 5 мг в день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина.

Влияние на вождение автомобиля и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций: применение препарата согласно инструкции не влияет на психофизиологическую активность и способность вождения транспортных средств.

Срок годности:

2 года

Условия хранения:

Препарат следует хранить при комнатной температуре (15 -25 град.С), в сухом месте. Защищать от света. Не хранить при температуре ниже 5 град.С

Дата актуализации инструкции 21.02.2008

Производитель: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия

Формы выпуска: сироп 5 мг/5 мл, флаконы

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-007946/08 от 08.10.2008

Дата переоформления РУ: 06.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007946/08-081008

Производитель: Розфарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Розфарм ООО, Россия

Формы выпуска: сироп 5 мг/5 мл, флаконы темного стекла, сироп 5 мг/5 мл, флаконы полиэтилентерефталатные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-007946/08 от 08.10.2008

Дата переоформления РУ: 06.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-9098-08

Производитель: Активный Компонент ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Активный Компонент ЗАО, Россия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ЛСР-002573/08 от 08.04.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-002573/08-080408

Производитель: Morepen Laboratories Ltd, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Morepen Laboratories Ltd, Индия

Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ФС-000775 от 18.02.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФС 000775-180214

Производитель: Tonira Pharma Limited, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Tonira Pharma Limited, Индия

Формы выпуска: субстанция, мешки полиэтиленовые двухслойные

Данные гос. регистрации: ЛС-000579 от 06.05.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-13577-05

Производитель: Hetero Drugs Limited, Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Hetero Drugs Limited, Индия

Формы выпуска: субстанция-порошок, пакеты полиэтиленовые

Данные гос. регистрации: ЛСР-000165/09 от 16.01.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-14646-07

Производитель: Биосинтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N003834/01 от 16.07.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0152-4513-03

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения: Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Беларусь

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛП-003657 от 30.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 30.05.2021

Производитель: Верофарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Аптеки 36,6 ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки 10 мг, банки темного стекла, таблетки 10 мг, банки полимерные, таблетки 10 мг, флаконы полимерные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛС-001333 от 18.07.2011, 03.03.2006

Дата переоформления РУ: 29.12.2006

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-001333-180711

Производитель: Вертекс АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки 10 мг (контурная ячейковая упаковка) 10 х 1/2/3, таблетки 10 мг (контурная ячейковая упаковка) 30 х 1

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛС-000534 от 07.06.2010

Дата переоформления РУ: 07.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛС-000534-290911

Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки 10 мг, банки полимерные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N003812/01 от 02.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0513-5205-04

Производитель: Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения: Natur Produkt Europe B.V., Нидерланды

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки 10 мг, упаковки безъячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: П N015149/01-2003 от 20.06.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-12386-02

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки 10 мг, флаконы, таблетки 10 мг, ведра полимерные, таблетки 10 мг, контейнеры полимерные, таблетки 10 шт./10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-000019 от 28.03.2007

Дата переоформления РУ: 23.03.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-000019-280307

Производитель: Розфарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Розфарм ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки 10 мг, банки полимерные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-001833/08 от 17.03.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-8439-07

Производитель: Синтез ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 шт./10 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки, 10 мг (контурная ячейковая упаковка) 7/10 х 1/2/3 (пачка картонная)

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛП-002333 от 18.12.2013

Дата переоформления РУ: 15.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.12.2018

Номер фармстатьи: ЛП 002333-181213

Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты ОАО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: ЛСР-007076/08 от 04.09.2008

Дата переоформления РУ: 20.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛСР-007076/08-040908

Производитель: Фармакор продакшн ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Фармакор продакшн ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 10 мг, упаковки ячейковые контурные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: без рецепта

Для обеспечения социальной помощи

Минимальный аптечный ассортимент

Данные гос. регистрации: Р N003296/01 от 26.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N003296/01-260509