Инструкция по медицинскому применению препарата
МАГНЕ Пб®

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Магне В6 ®

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Раствор для приема внутрь.

СОСТАВ
Таблетки, покрытые оболочкой
Ядро таблетки:
Действующие вещества:
Магния лактата дигидрат* - 470 мг
Пиридоксина гидрохлорид - 5 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.
Оболочка таблетки: акации камедь, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).
* - эквивалентно содержанию магния (М++) 48мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
Магния лактата дигидрат* 186,00 мг
Магния пидолат** - 936,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахаринат, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная до 10 мл.
** - эквивалентно суммарному содержанию магния (М++) 100мг

ОПИСАНИЕ
Таблетки покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТIIЧЕСКАЯ ГРУППА
Магния препарат.
Код АТХ: А11JВ

ФАРМАКОДИНАМИКА
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:
- от 12 до 17 мг/л (0,5— 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.
- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится по меньшей мере 1/3 от принимаемой дозы магния.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту), фенилкетонурия, детский возраст до 6 лет (для таблетированной лекарственной формы) и до 1 года (для раствора), при непереносимости фруктозы, синдроме нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы или дефиците сахарозы-изомальтозы.
С осторожностью:
При умеренной недостаточности функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Магний В6 может применяться в период беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период
лактации и кормления грудью.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Таблетки покрытые оболочкой:
Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.
Детям старше 6 лет (массой тела более 20кг) 4-6 таблеток в сутки.
Раствор для приема внутрь.
Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.
Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг/кг в равняется 1-4 ампулам.
Суточную дозу следует разделить на 2-З приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Раствор в ампулах растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза в день во время еды.
В среднем продолжительность лечения 1 месяц.
Лечение следует прекратить сразу же после нормализации уровня магния в крови.

ВНИМАНИЕ:
Самонадламывающиеся ампулы с Магне Вб не требуют использования пилочки.
Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрьв ее куском
ткани, и отломите ее резким движением

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции к компонентам препарата. Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе. запор, тошнота, рвота, метеоризм.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Однако, отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови. Симптомы передозировки: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение результатов электрокардиограммы, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

ВЗАИМОДЕЙТСИВЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕГТАРАТАМИ
- Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
- Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется делать интервал З часа перед применением Магне В6
- Магний ослабляет действие перорапьных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
- Витамин В6 угнетает активность Леводопы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала введения дополнительного приема кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или ухудшать реакции аллергического типа, включая анафилактические реакции, у больных группы риска.
Препарат в лекарственной форме таблетки Предназначен только для взрослых II детей в
возрасте старше 6 лет. для детей младшего возраста рекомендуется препарат в
лекарственной форме раствор для приема внутрь.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Не влияет.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой:
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь:
По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс II ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением кольца белого цвета на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года
Раствор для приема внутрь: 3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 25°С.
Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше
25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.