МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Стоматофит

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Стоматофит

Международное непатентованное или группировочное наименование: ~

Лекарственная форма: экстракт для местного применения.

Состав
Для получения 100 г препарата необходимо:
активные компоненты: ,
ромашки аптечной цветки , , , , , , , , , ,  ,- 13,0 г,
дуба кора , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  ,- 13,0 г,
шалфея лекарственного листья , ,  ,- 13,0 г,
арники трава , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  ,- 6,5 г,
аира обыкновенного корневища  ,- 6,5 г,
мяты перечной трава , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  ,- 6,5 г,
тимьяна трава , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  ,- 6,5 г,
вспомогательное вещество:
этанол (спирт этиловый) 70% - достаточное количество для получения 100 г препарата.

Описание
Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное средство растительного происхождения.

Код АТХ
A01AD11
Фармакологическое действие
Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое действие, уменьшает кровоточивость десен.

Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

Показания к применению
Применяют для полосканий в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим растениям семейств Астровые и Яснотковые, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

Способ применения и дозы
 ,Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. 7,5 мл препарата развести в 50 мл (1/4 стакана) теплой кипяченой воды. Полученный раствор использовать для полосканий полости рта. Процедуру повторять 3-4 раза в день. Курс лечения - 10-15 дней. Проведение повторного курса лечения возможно после консультации с врачом. Для дозирования использовать мерный стаканчик, вложенный в упаковку.
 ,Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.
 ,Перед применением взбалтывать.
 ,
 ,Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
 ,
 ,Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.

Особые указания
Препарат содержит 60-70% этанола (спирта этилового). В разовой дозе водного раствора, полученного путем разведения 7,5 мл препарата в 50 мл (1/4 стакана) теплой кипяченой воды, содержится до 4,1 г абсолютного этилового спирта, в суточной дозе раствора (3 4 разовые дозы) содержится до 12,4-16,6 г абсолютного этилового спирта.
Если при применении препарата симптомы сохраняются без улучшения более 7 дней или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Экстракт для местного применения. По 50 мл и 100 мл во флаконах оранжевого стекла (тип III) с полиэтиленовым ограничителем вытекания, укупоренных навинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон (с наклеенной на него этикеткой) вместе с инструкцией по применению и полипропиленовым мерным стаканчиком упакован в картонную пачку.

Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель / Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (владелец РУ)
АО «Фитофарм Кленка»
Кленка 1, 63-040 Нове Място над Вартой, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Красногорсклексредства»
Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, д. 25
Тел.: +7 (495) 705-93-80 • Факс: +7 (495) 705-93-82
•

Директор по качеству и развитию , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Трифонова О.Б.
АО «Красногорсклексредства» , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,