МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Стоматофит^Ò эксперт

 ,

Регистрационный номер:

 ,

Торговое наименование препарата: Стоматофит^Ò эксперт

 ,

Международное непатентованное или группировочное наименование: не присвоено.

 ,

Лекарственная форма: спрей для местного применения

 ,

Состав

100 мл препарата содержат:

активное вещество:

экстракт жидкий из смеси растительного сырья ,* (экстрагент - этанол 70 % (0,65:1,0)) - 13,65 ,г,

вспомогательные вещества: этанол 96 % - 24,64 г, пропиленгликоль - 42,19 г, натрия сахарин - 0,11 г, вода очищенная - 15,42 г.

* ,Для получения 13,65 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков (Matricaria chamomilla ,L.) ,– 1,775 г, дуба коры (Quercus spp.) – 1,775 г, шалфея лекарственного листьев (Salvia officinalis L.) – 1,775 г, арники травы (Arnica spp.) – 0,887 г, аира обыкновенного корневищ (Acorus calamus L.) – 0,887 г, мяты перечной травы (Mentha piperita L.) – 0,887 г, тимьяна травы (Thymus spp.) – 0,887 г.

 ,

Описание

Жидкость темно-коричневого цвета с характерным запахом.

 ,

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное средство растительного происхождения.

 ,

Код АТХ

A01AD11

Фармакологическое действие

Препарат оказывает противовоспалительное, вяжущее, антисептическое действие, уменьшает кровоточивость десен.

 ,

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

 ,

Показания к применению

Воспалительные заболевания полости рта (в том числе стоматит, гингивит, пародонтит).

 ,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе и к другим растениям семейства Астровые, детский возраст (до 12 лет).

 ,

С осторожностью

Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, алкоголизм.

 ,

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата у данной категории пациентов.

 ,

Способ применения и дозы

Местно. Перед применением препарата рекомендуется почистить зубы или удалить остатки пищи полосканием водой. Препарат распыляют в ротовой полости на очаг воспаления по 4 впрыскивания (примерно 0,7 мл) 4 раза в день после еды. Во время применения рекомендуется задержать дыхание, чтобы не вдыхать препарат. Курс лечения ,– 10 ,дней.

Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и не полоскать полость рта в течение 15-20 минут.

Перед применением взбалтывать.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции. Возможно незначительное окрашивание зубов и слизистой оболочки полости рта, которое устраняется при ежедневной их чистке.

 ,

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

 ,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано.

 ,

Особые указания

Препарат содержит 35-42 % (о/о) этанола. В одной разовой дозе (4 , впрыскивания) препарата содержится примерно 0,24 г абсолютного этилового спирта, в суточной дозе препарата содержится примерно 0,96 г абсолютного этилового спирта.

 ,

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

 ,

Форма выпуска

Спрей для местного применения. По 50 мл во флаконах оранжевого стекла III класса гидролитической устойчивости, укупоренных завинчивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия и вкладышем из вспененного полиэтилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и с распылительной насадкой, герметично упакованной в полиэтиленовую пленку, упакован в картонную пачку.

 ,

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

 ,

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 ,

Условия отпуска

Без рецепта.

 ,

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение (владелец РУ) ,

ЗАО «Европлант»

Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, д. 25

Тел.: +7 (495) 777-54-28 •

 ,

Производитель

АО «Фитофарм Кленка»

Польша, Кленка 1, 63-040 Нове Място над Вартой

 ,

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «Красногорсклексредства»

Россия, 143444, Московская обл., г. Красногорск, мкр. Опалиха, ул. Мира, 25

Тел.: +7 (495) 705-93-80 , • Факс: +7 (495) 705-93-82

• ,

 ,

Директор по качеству  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,Трифонова О.Б.

ЗАО «Европлант» , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

 ,

 ,

 ,