ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата

для медицинского применения

АКРИДЕРМ® ГК

 ,

Регистрационный номер: Р N002179/01

Торговое название препарата: Акридерм® ГК

Международное непатентованное название или группировочное название:

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав: 100 г крема содержат: активные вещества: бетаметазона дипропионат в пересчете на 100 % вещество - 0,064 г, что эквивалентно 0,05 г бетаметазона, гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин - 0,100 г, клотримазол в пересчете на 100 % вещество - 1,000 г,

вспомогательные вещества: вазелин - 15,000 г, пропиленгликоль - 10,000 г, парафин

жидкий - 6,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт

40 %] - 7,200 г, макрогола цетостеарат (макрогола-20 цетостеариловый эфир) - 2,300 г,

динатрия эдетат - 0,500 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,260 г, вода очищенная -

до 100 г.

Описание. Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения +

антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

Код АТХ: D07XC01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов,

действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы -

Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp.,

Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp.

(метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp.,

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis,

Treponema pallidum, анаэробные микробы: Streptococcus spp. (кроме Streptococcus

pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri.

Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное,

противоотечное, противоаллергическое действие.

Клотримазол - противогрибковое средство из группы производных имидазола для

местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола,

являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким

спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton

rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis),

дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp.,

Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное.

При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния

эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона

и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных

эффектов.

Показания к применению

Простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием), диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит), ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай), экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез

кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные

поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

Беременность (особенно 1 триместр). Детский возраст от 2 до 18 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение крема у

беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери

превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата

должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при

назначении крема Акридерм ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного

вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, небольшое

количество 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и

зависит от нозологической формы и тяжести заболевания. При дерматомикозе стоп

средняя продолжительность лечения - 2-4 нед.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить

диагноз либо изменить схему лечения.

Побочное действие

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри,

гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок -

мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница. При продолжительном

лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных

эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления,

отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение

скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Передозировка

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости - коррекция электролитных нарушений.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить

препарат, назначить соответствующую терапию.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше,

чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении

препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих

веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных

явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с

соблюдением всех мер предосторожности.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05 % + 0,1 % + 1 %.

По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению

помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 ^oС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»

(АО «АКРИХИН»), Россия

142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.