Дексалгин р-р для в/в и в/м введ 25 мг/мл 2 мл x10

Менарини Мэньюфекчуринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л.

480.10 руб.

Cart
 

Вы можете забронировать этот товар и забрать в аптеке в удобное для Вас время

Цены на товары действительны на 25.09.2021

Цены на сайте могут отличаться от цен в аптеке

Рецептурный

Инструкция:








Дексалгин р-р для в/в и в/м введ 25 мг/мл 2 мл x10

 ,

Код ATX: M01AE17 (Dexketoprofen)

Активное вещество: декскетопрофен (dexketoprofen)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ


Лекарственная форма









ДЕКСАЛГИН®
р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/1 мл: амп. 2 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002674/08 от 10.04.08 - Бессрочно


Форма выпуска, состав и упаковка




Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом спирта.















1 мл1 амп.
декскетопрофена трометамол36.9 мг73.8 мг,
 что соответствует содержанию декскетопрофена25 мг50 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 200 мг, натрия хлорид - 8 мг, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 2 мл.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Фармако-терапевтическая группа: НПВП



Фармакологическое действие



Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.


Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.


При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.



Фармакокинетика



Всасывание


После в/м введения декскетопрофена трометамола Cmax в сыворотке крови достигается в среднем через 20 мин (10-45 мин). AUC после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при в/м, так и при в/в введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного в/м или в/в введения, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.


Распределение


Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы (99%). Среднее значение Vd составляет менее 0.25 л/кг, время полураспределения - около 0.35 ч.


Выведение


Главным путем элиминации декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 декскетопрофена трометамола составляет около 1-2.7 ч.


Фармакокинетика в особых клинических случаях


У лиц пожилого возраста наблюдается увеличение продолжительности T1/2 (как после однократного, так и после повторного в/м или в/в введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.



Показания



— купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль),


— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).


Коды МКБ-10


Режим дозирования



Дексалгин® предназначен для в/в и в/м введения.


Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.


У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз, суточная доза составляет 50 мг.


Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2 дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.


Правила приготовления и введения растворов


Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко в/м.


Содержимое одной ампулы (2 мл) вводят путем медленной в/в инъекции продолжительностью не менее 15 сек.


Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной в/в инфузии продолжительностью 10-30 мин.



Побочное действие



Частота развития побочных эффектов: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%) редко (0.01-0.1%), очень редко (менее 0.01%, включая отдельные сообщения).


Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.


Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, редко - парестезия.


Со стороны органов чувств: нечасто - нечеткость зрения, редко - шум в ушах.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов, редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.


Со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ, очень редко - бронхоспазм, диспноэ.


Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту, редко - эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха, очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.


Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия, почечная колика, очень редко - нефрит или нефротический синдром.


Со стороны репродуктивной системы: редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин – нарушение функции предстательной железы.


Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.


Дерматологические реакции: иногда - дерматит, сыпь, потливость, редко - угревая сыпь, очень редко – фотосенсибилизация.


Аллергические реакции: редко – крапивница, очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит.


Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.


Со стороны лабораторных показателей: редко - кетонурия, протеинурия.


Местные и общие реакции: часто - боль в месте инъекции, нечасто - воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции, чувство жара, озноб, утомление, редко - боль в спине, обморок, лихорадка, очень редко - анафилактический шок, отек лица.


Прочие: асептический менингит, возникающий преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).



Противопоказания к применению



— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,


— желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия,


— желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит),


— тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью),


— тяжелые нарушения функции почек (КК <, 50 мл/мин),


— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе),


— тяжелая сердечная недостаточность,


— лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании,


— геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции,


— детский возраст,


— повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.


Противопоказан для эпидурального, подоболочечного или внутриоболочечного введения из-за входящего в состав препарата этанола.


С осторожностью следует применять препарат при аллергических состояниях в анамнезе, нарушениях со стороны системы кроветворения, при СКВ или смешанных заболеваниях соединительной ткани, одновременно с другими лекарственными препаратами, в случае предрасположенности к гиповолемии, при ИБС, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).



Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата Дексалгин® при беременности и в период лактации противопоказано.


Применение при нарушениях функции печени



Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью).


У пациентов с более легкими нарушениями функции печени терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз, суточная доза составляет 50 мг.



Применение при нарушениях функции почек



Препарат противопоказан при тяжелые нарушения функции почек (КК <, 50 мл/мин).


У пациентов с более легкими нарушениями функции почек терапию Дексалгином следует начинать с более низких доз, суточная доза составляет 50 мг.



Применение у детей


Противопоказание: детский возраст.


Применение у пожилых пациентов


Состорожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).


Особые указания



У пациентов с нарушениями со стороны пищеварительной системы или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.


Т.к. все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры коагуляции не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном назначении препарата Дексалгин® с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.


Как и другие НПВП, Дексалгин® может приводить к повышению уровня креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.


На фоне терапии препаратом Дексалгин®, как и другими НПВП, может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение уровня АСТ и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Дексалгин® следует отменить.


Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае появления симптомов бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациент должен сообщить об этом врачу.


В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.


Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами


В связи с возможным головокружением и сонливостью на фоне лечения препаратом Дексалгин® возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.



Передозировка



Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.


Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка, диализ.



Лекарственное взаимодействие



Приведенное ниже лекарственное взаимодействие характерно для всех НПВП, включая Дексалгин®.


Нежелательные комбинации


Одновременное назначение нескольких НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут) повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язвы вследствие синергизма действия.


При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ.


НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.


При применении с метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более) происходит повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.


При одновременном применении с гидантоинами и сульфаниламидными препаратами имеется риск усиления токсического действия этих препаратов.


Комбинации, требующие осторожности


При необходимости одновременного применения с диуретиками, ингибиторами АПФ следует учитывать, что терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное угнетением синтеза простагландинов). НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.


При одновременном применении с метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.) возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо еженедельно контролировать число клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.


При одновременном применении с пентоксифиллином повышается риск развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения (времени свертываемости крови).


При одновременном применении с зидовудином существует риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходим контроль всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.


Возможно усиление гипогликемического действия производных сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы под влиянием НПВП.


При одновременном применении с препаратами низкомолекулярного гепарина повышается риск развития кровотечений.


Комбинации, которые необходимо принимать во внимание


НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.


При одновременном применении с циклоспорином и такролимусом НПВП могут усиливать нефротоксичность, что опосредовано действием почечных простагландинов. Во время проведения комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.


При одновременном назначении с тромболитиками повышается риск развития кровотечений.


При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентраций НПВП в плазме, что может быть обусловлено ингибированием почечной секреции и/или конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Это требует коррекции дозы НПВП.


НПВП могут вызывать повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.


В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.


Данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии ципрофлоксацином в высоких дозах.


Фармацевтическое взаимодействие


Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).


Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.


Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.


Разбавленный раствор препарата Дексалгин® для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.


При хранении разбавленных растворов препарата Дексалгин® для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.



Условия и сроки хранения



Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.


После разбавления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°С в защищенном от света месте.



Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.



Пройдите быстрый опрос
Благодарим за участие в опросе. Ваше мнение важно для нас!

Аптека работает: Пн-Пт 7:00-22:00, Сб,Вс 8:00-22:00
по адресу: г. Самара, ул. Гагарина, д. 49

Адрес: г. Самара, ул. Гагарина, д. 49
Телефон: +7(846)379-20-14
График работы: Пн-Пт 7:00-22:00, Сб,Вс 8:00-22:00
Вопрос-ответ