,

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Троксевазин^â Нео

 ,

Регистрационный номер: ЛП-002139

Торговое наименование препарата: Троксевазин^â Нео

Группировочное наименование: Троксерутин + Гепарин натрия + Декспантенол

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав

1 г геля содержит:

действующие вещества: троксерутин 20 мг, декспантенол 50 мг, гепарин натрия 1,7 мг (соответствует 300 МЕ),

вспомогательные вещества: карбомер 7 мг, пропиленгликоль 100 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, троламин 4,2 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание

Прозрачный или почти прозрачный гель от желтоватого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Код АТХ С05ВА53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Троксевазин^â Нео - комбинированный препарат для наружного применения, фармакологическое действие которого обусловлено входящими в его состав веществами.

Троксерутин - ангиопротекторное средство. Представляет собой флавоноид (производное рутина), его фармакологические свойства связаны с участием троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибировании гиалуронидазы, за счет чего стабилизируется гиалуронидаза клеточных оболочек, уменьшается проницаемость и ломкость капилляров, троксерутин предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов, снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов, обладает Р-витаминной активностью: оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, противовоспалительное, противосвертывающее и антиоксидантное действие, повышает тонус капилляров, увеличивает плотность сосудистой стенки. Способствует нормализации микроциркуляции и трофики тканей, уменьшает застойные явления.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия, естественный противосвертывающий фактор организма. Препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитические свойства крови, улучшает местный кровоток. Оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.

Декспантенол , (провитамин B5) в коже превращается в пантотеновую кислоту, входящую в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Улучшая обменные процессы, декспантенол способствует регенерации поврежденных тканей, улучшает всасывание гепарина.

Фармакокинетика

При местном применении активные вещества быстро абсорбируются кожей.

Гепарин накапливается в верхних слоях и активно связывается с протеинами кожи. При наружном применении незначительное количество гепарина проникает в системный кровоток, не оказывая системного действия, не вызывая каких-либо изменений параметров свертывания крови. Не проникает через плацентарный барьер.

Декспантенол проникает во все слои кожи и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде.

Троксерутин через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожно-жировой клетчатке. Проникновение троксерутина в системный кровоток клинически незначимо.

Показания к применению

· , , , , , , , Варикозная болезнь

· , , , , , , , Хроническая венозная недостаточность, с такими симптомами как: отечность и боли, ощущение тяжести и распирания, , „усталости“ в нижних конечностях, сосудистые звездочки и сеточки, судороги, парестезии.

· , , , , , , , Тромбофлебит

· , , , , , , , Перифлебит

· , , , , , , , Варикозный дерматит

· , , , , , , , Боли и отеки травматического характера (при ушибах, растяжениях, травмах).

Противопоказания

- нарушение целостности кожных покровов.

- повышенная чувствительность к троксерутину, гепарину или декспантенолу, или любому вспомогательному веществу препарата.

- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

- I триместр беременности и период грудного вскармливания.

С осторожностью

- у пациентов с хронической почечной недостаточностью при необходимости длительного применения препарата.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Перед применением препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Троксевазин^â Нео в I триместре противопоказано в связи с отсутствием данных контролируемых клинических исследований. Во II , и III триместрах беременности – возможно, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Применяется наружно!

Если врачом не рекомендовано иначе, то полоску геля длиной 1-3 см (в зависимости от площади пораженной поверхности) наносят тонким слоем на кожу на область поражения  , ,2 раза в сутки утром и вечером, равномерно распределяя по поверхности кожи легкими втирающими движениями до полного впитывания. При необходимости гель можно наносить под бинты или эластичные чулки.

Успех лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени. Курс лечения составляет 2-3 недели. Необходимость более длительного лечения определяет лечащий врач.

Повторный курс лечения рекомендуется проводить 2-3 раза в год.

Рекомендуется сочетать с приемом капсул троксерутина для усиления терапевтического действия препарата. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Побочное действие , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , , , ,Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции в месте нанесения геля  ,(кожная сыпь, зуд).

Передозировка

Передозировка маловероятна в связи с малой системной абсорбцией , действующих веществ геля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата Троксевазин^â Нео с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания

Гель следует наносить только на неповрежденную поверхность кожи.

Избегать попадания на открытые раны, глаза и слизистые оболочки.  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,Препарат Троксевазин^â Нео не предназначен для применения в офтальмологии, для интравагинального и ректального введения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами  ,и , механизмами

Не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами , и , механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , ,По 40 г препарата в мембранную алюминиевую тубу, , по 40 г или 100 г  ,препарата в мембранную ламинатную тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Условия хранения , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,При температуре не выше 25 °C.  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,Хранить в недоступном для детей месте! , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , , , , , , , , , , , , , , ,Срок годности , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 2 года.  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,Не применять по истечении срока годности. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , ,Условия отпуска , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Отпускают без рецепта.  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Актавис Групп ПТС ехф, Исландия. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Производитель , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Балканфарма-Троян АД, г. Троян, 5600, ул. Крайречна 1, Болгария. , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Организация, принимающая претензии потребителей  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35/36 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,