МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 ,

АЛЛОХОЛ

 ,

Регистрационный номер: P N002403/01

Торговое наименование: АЛЛОХОЛ

Международное непатентованное или группировочное наименование: Активированный уголь + Желчь + Крапивы двудомной листья + Чеснока посевного луковицы

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

 ,

Состав лекарственного препарата:

Состав на одну таблетку:

Активные компоненты: желчь (желчь крупного рогатого скота) – 80,00 мг, чеснока посевного луковицы (чеснок) – 40,00 мг, активированный уголь (уголь активированный) – 25,00 мг, крапивы двудомной листья – 5,00 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): магния оксид (магния окись) – 11,00 мг, крахмал картофельный – 43,00 мг, тальк – 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,00 мг, кальция стеарат – 2,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): сахароза (сахар) – 164,00 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 35,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,00 мг, титана диоксид – 3,00 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон) – 2,00 мг, тальк – 3,00 мг, краситель Тропеолин О – 0,04 мг, воск пчелиный – 0,20 мг.

 ,

Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета. На изломе видны три слоя: ядро – серо-черного цвета с вкраплениями, средний слой – белого цвета и наружный – светло-желтого цвета.

 ,

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей, другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей.

Код АТХ: А05АХ.

 ,

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Желчегонное (холекинетическое и холеретическое) средство, снижает процессы гниения и брожения в кишечнике. Усиливает секреторную функцию клеток печени, рефлекторно повышает секреторную и двигательную активность органов желудочно-кишечного тракта. Усиливает образование желчи и желчных кислот.

Действие желчи обусловлено рефлекторным влиянием на секреторную функцию паренхимы печени. Желчь усиливает также секреторную и двигательную функции желудочно-кишечного тракта. Вещества, содержащиеся в чесноке, усиливают секреторную и моторную функции желудочно-кишечного тракта, стимулируют секрецию желчи. Листья крапивы обладают желчегонным и противовоспалительным свойствами. Уголь активированный является адсорбентом, связывающим токсические вещества в желудочно-кишечном тракте.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Холевая и хенодезоксихолевая кислоты, содержащиеся в препарате, подвергаются 7-альфа-дегидроксилированию в кишечнике. Хенодезоксихолевая кислота, кроме того, подвергается метаболизму в печени: конъюгирует с аминокислотами, секретируется в желчь, откуда вновь выделяется в кишечник, затем частично реабсорбируется, остальная часть выводится через кишечник.

 ,

Показания к применению

В составе комплексной терапии при хроническом реактивном гепатите, холагните, бескаменном (некалькулезном) холецистите, дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, атоническом запоре, постхолецистэктомическом синдроме.

 ,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит, обтурационная желтуха, острый гепатит, острая и подострая дистрофия печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый энтероколит, острый панкреатит, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 12 лет.

 ,

С осторожностью

Пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

 ,

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым – по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.

При обострении заболеваний принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 1-2 месяцев.

Повторные курсы лечения проводят с интервалом в 3 месяца после консультации врача.

Перед применением препарата у детей следует проконсультироваться с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

 ,

Побочное действие

Представленные ниже возможные нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <, 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <, 1/100), редко (≥ 1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 ,

Передозировка

Симптомы: диарея, тошнота, изжога, кожный зуд, повышение активности «печеночных трансаминаз» в сыворотке крови.

Лечение: симптоматическое.

 ,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, содержащие алюминия гидроксид, колестирамин, колестипол снижают абсорбцию и уменьшают эффект препарата. Одновременный прием нецелесообразен. Одновременное применение препарата с холеретиками синтетического или растительного происхождения усиливает желчеобразование.

Комбинация препарата со слабительными лекарственными средствами приводит к устранению запоров.

Препарат способствует лучшему всасыванию жирорастворимых витаминов.

Применение препарата с антисептиками или химиотерапевтическими средствами при инфекционных процессах в печени или желчных путях улучшает терапевтическую эффективность последних.

 ,

Особые указания

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной таблетке препарата содержится около 0,2 г углеводов (0,017 ХЕ).

При желчнокаменной болезни препарат применяют с осторожностью, только после консультации врача и проведения УЗ-исследования.

 ,

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 ,

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

1200 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

 ,

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

Срок годности

4 года.

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 ,

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел/факс: (34355) 3-60-90.

 ,

Производитель

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а.

Выпускающий контроль качества:

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124, стр.1.

 ,

 ,

 ,

 ,

Генеральный директор , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Л. А. Абросимова

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

 ,

 ,