ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ,
 ,
Алмагель ® , А
 ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012741/01
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕПАРАТА: Алмагель ® , А
МЕЖДУНАРОДНОЕ , НЕПАТЕНТОВАННОЕ , ИЛИ , ГРУППИРОВОЧНОЕ
НАИМЕНОВАНИЕ: Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приема внутрь
СОСТАВ
5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат:
Действующие вещества:
Алюминия гидроксид гель , - 2,18 г
в пересчете на Al 2 O 3 , , - 218 мг
Магния гидроксид паста , , - 350 мг
в пересчете на MgO , - 75 мг
Бензокаин , - 109 мг
Вспомогательные вещества:
Водорода пероксида раствор 30% - 0,41 мг, сорбитол - 801,15 мг, гиэтеллоза - 15,26 мг,
метилпарагидроксибензоат , - , 10,90 , мг, , пропилпарагидроксибензоат , - , 1,363 , мг,
бутилпарагидроксибензоат , 1,363 , - , мг, , натрия , сахарината , дигидрат , - , 0,818 , мг,
пропиленгликоль - 327,00 мг, макрогол 4000 - 218,00 мг, лимона масло - 1,635 мг, этанол -
96% 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.
10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:
Действующие вещества:
Алюминия гидроксид гель , - 4,36 г
в пересчете на А1 2 О 3 , , - 436 мг
Магния гидроксид паста , - 700 мг
в пересчете на MgO , - 150 мг
Бензокаин , - 218 мг
Вспомогательные вещества:
Водорода пероксида раствор 30% - 0,82 мг, сорбитол - 1602,30 мг, гиэтеллоза - 30,52 мг,
метилпарагидроксибензоат , - , 21,80 , мг, , пропилпарагидроксибензоат , - , 2,726 , мг,
бутилпарагидроксибензоат , - , 2,726 , мг, , натрия , сахарината , дигидрат , - , 1,636 , мг,
пропиленгликоль - 654,00 мг, макрогол 4000 - 436,00 мг, лимона масло - 3,27 мг, этанол 96%
- 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.
ОПИСАНИЕ
Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на
поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании
гомогенность суспензии восстанавливается.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
антацидное средство+местноанестезирующее средство
Код ATX: А02АВ10
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика
Алмагель , А , лекарственное , средство, , представляющее , собой , сбалансированную
комбинацию , апгелдрата , (алюминия , гидроксида), , магния , гидроксида , и , бензокаина. , Он
нейтрализует , свободную , соляную , кислоту , в , желудке, , снижает , активность , пепсина, , что
приводит , к , уменьшению , переваривающей , активности , желудочного , сока. , Оказывает
обволакивающее, , адсорбирующее , действие. , Защищает , слизистую , оболочку , желудка , за
счет , стимулирования , синтеза , простагландинов , (цитопротективное , действие). , Это
предохраняет , слизистую , оболочку , от , воспалительных , и , эрозивно-геморагических
поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как
этиловый , спирт , и , нестероидные , противовоспалительные , препараты , (например,
индометацин, , диклофенак, , аспирин, , ацетилсалициловая , кислота, , кортикостероидные
препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут.
Продолжительность , действия , зависит , от , скорости , опорожнения , желудка. , При , приеме
натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное
действие может продолжаться до 3 часов.
Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.
Бензокаин , оказывает , местное , обезболивающее , действие , при , наличии , выраженного
болевого синдрома.
Фармакокинетика
Алгелдрат
Всасывание , – , резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не
изменяют концентрацию солей алюминия в крови.
Распределение – нет.
Метаболизм – нет.
Выведение – выводится через кишечник.
Магния гидроксид
Всасывание , – , ионы , магния , резорбируются , в , около , 10% , принятой , дозы , и , не , изменяют
концентрации ионов магния в крови.
Распределение – обычно локально.
Метаболизм — нет.
Выведение — выводится через кишечник.
Бензокаин
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных
эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты
после приема суспензии.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
• , Острый , гастрит, , хронический , гастрит , с , повышенной , и , нормальной , секреторной
функцией желудка (в фазе обострения), острый дуоденит, энтерит, колит,
• , язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения),
• , грыжа , пищеводного , отверстия , диафрагмы, , гастроэзофагеальный , рефлюкс, , рефлюкс-
эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс,
• , симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, , эрозии слизистой оболочки верхних
отделов желудочно-кишечного тракта,
• , острый панкреатит, обострение хронического панкреатита,
• , изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления
этанола, , никотина, , кофе, , приема , лекарственных , средств, , раздражающих , слизистую
оболочку желудка.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- , Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата.
- , Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и
алюминиевой интоксикации).
- , Не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии.
- , Беременность и период лактации.
Применение во время беременности и кормления грудью
Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит
бензокаин.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Взрослым
По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3- 4 раза в день за 10-15 минут до еды.
Максимальная , длительность , лечения , составляет , 7 , дней, , затем , переходят , на , лечение
препаратом Алмагель ® .
Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.
Перед , применением , суспензию , необходимо , тщательно , гомогенизировать, , встряхивая
флакон или разминая и встряхивая пакетик.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.
В , редких , случаях , наблюдаются , тошнота, , рвота, , спазм , желудка, , изменение , вкусовых
ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия.
При , продолжительном , приеме , препарата , у , пациентов , с , почечной , недостаточностью , и
находящихся на диализе возможны изменения настроения и умственной активности.
При , длительном , приеме , высоких , доз , препарата, , наряду , с , дефицитом , фосфора , в , пище,
возможно возникновение остеомаляции.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При , однократном , превышении , дозы , не , наблюдаются , другие , признаки , передозировки
кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.
При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых
запоров, , легкая , сонливость, , гипермагниемия. , Могут , наблюдаться , также , признаки
метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение
или , боль , в , мышцах, , раздражительность , и , быстрая , утомляемость, , замедление , дыхания,
неприятные вкусовые ощущения.
Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма
посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Может , абсорбировать , некоторые , лекарственные , средства, , уменьшая , таким , образом , их
всасывание, , поэтому , при , одновременном , приеме , других , лекарственных , средств, , их
необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А.
Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие
большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.
Алмагель А уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н 2 - рецепторов,
сердечных , гликозидов, , солей , железа, , препаратов , лития, , хинидина, , мексилетина,
фенотиазиновых , препаратов, , антибиотиков , тетрациклинового , ряда, , ципрофлоксацина,
изониазида и кетоконазола.
При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенный pH желудочного
сока , может , привести , к , ускоренному , нарушению , их , оболочки , и , вызвать , раздражение
желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель , А , не , следует , принимать , одновременно , с , сульфониламидами, , ввиду , наличия
бензокаина в его составе.
Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных
исследований , и , тестов: , он , снижает , уровень , желудочной , секреции , при , определении , ее
кислотности, , нарушает , тест , визуализации , дивертикулов , и , сцинтиграфии , костей , при
помощи технеция (Тс 99 ), умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень
гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым привычным запором, при
симптомах острого аппендицита, при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени,
тяжелой , сердечной , недостаточности, , при , наличии , язвенного , колита, , дивертикулеза,
колостомии , или , илеостомии , (повышенный , риск , развития , нарушений , водно-
электролитного , баланса), , хронической , диареи, , остром , геморрое, , нарушениях , функции
почек , (клиренс , креатинина , <,30 , мл/мин, , опасность , развития , гипермагниемии , и
алюминиевой интоксикации).
Во , время , лечения , Алмагелем , А , необходимо , избегать , употребления , алкоголя , и , кислот
(лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего
действия бензокаина.
При , приеме , препарата , возникает , онемение , и , анестезия , слизистой , оболочки , ротовой
полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.
Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом.
Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости
фруктозы.
Влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами
Алмагель А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с
механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате
этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с
механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь.
По , 170 , мл , препарата , во , флаконе , из , темного , стекла , с , навинчиваемым , пластмассовым
колпачком , с , контролем , первого , вскрытия. , Каждый , флакон , вместе , с , инструкцией , по
применению , и , мерной , ложкой , на , 5 , мл , помещают , в , картонную , пачку, , на , которую
дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
По , 170 , мл , препарата , во , флаконе , из , полиэтилентерефталата , с , навинчиваемым
пластмассовым , колпачком , с , контролем , первого , вскрытия. , Каждый , флакон , вместе , с
инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на
которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги.
10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку,
на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель: