Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| , | Гидроксикарбамид | Капс. 500 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-005057 от 21.09.18 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гидроксикарбамид
Капсулы твердые желатиновые №0, желтого цвета, содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие уплотненной капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые рассыпаются при надавливании стеклянной палочкой.
| 1 капс. | |
| гидроксикарбамид | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 25 мг, натрия гидрофосфат - 10 мг, кальция стеарат - 3 мг, натрия лаурилсульфат - 3 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат - до массы содержимого капсулы 600 мг.
Состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 95.3041 мг, титана диоксид E171 - 0.6348 мг, краситель хинолиновый желтый E-104 - 0.0601 мг, краситель солнечный закат желтый E-110 - 0.001 мг.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Гидроксикарбамид
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, редко - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: чувство усталости, головная боль, сонливость, головокружение, галлюцинации, судороги.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, редко - нарушение функции почек.
Дерматологические реакции: алопеция, макуло-папулезные высыпания, эритема.
Прочие: повышение температуры, озноб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста, получающие терапию гидроксикарбамидом, должны применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.
Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.
Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.
При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.
Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Тошнота, рвота, анорексия, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.
Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, а также функции почек и печени. Анализ крови повторять не менее 1 раза/нед. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).
При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.
Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, креатинина, мочевой кислоты, повышение активности печеночных трансаминаз.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Лекарственное взаимодействие
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.