Владелец регистрационного удостоверения:
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО (Россия)
,
Активное вещество: десмопрессин (desmopressin)
,
Лекарственные формы
,
Ноурем®
Таб. 0.2 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.рег. №: ЛП-003031 от 11.06.15 - Действующее
Таб. 0.1 мг: 30, 60, 90 или 120 шт.рег. №: ЛП-003031 от 11.06.15 - Действующее
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ноурем®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.
1 таб.
десмопрессина
0.089 мг,
что соответствует содержанию десмопрессина (в форме ацетата)
0.1 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 35.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, маннитол - 62 мг, магния стеарат - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 19 мг.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
десмопрессина
0.178 мг,
что соответствует содержанию десмопрессина (в форме ацетата)
0.2 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 35.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, маннитол - 62 мг, магния стеарат - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 19 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
Фармако-терапевтическая группа: Средство лечения несахарного диабета
Показания препарата Ноурем®
- несахарный диабет центрального генеза,
- первичный ночной энурез у детей старше 5 лет,
- ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
Режим дозирования
Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, т.к. прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0.1 мг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 1-3 раза/сут.
Первичный ночной энурез
Рекомендуемая начальная доза 0.2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ночная полиурия у взрослых
Рекомендуемая начальная доза 0.1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Прочие: гиперемия склер, "приливы", транзиторная тахиаритмия, судороги.
Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.
При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата,
- привычная или психогенная полидипсия,
- сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов,
- гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л),
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК ниже 50 мл/мин),
- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона,
- детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой. эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).
С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч., задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
Условия хранения препарата Ноурем®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ноурем®
Срок годности - 2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
,
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| , | Ноурем® | Таб. 0.2 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-003031 от 11.06.15 - Действующее |
Таб. 0.1 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-003031 от 11.06.15 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ноурем®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические.
| 1 таб. | |
| десмопрессина | 0.089 мг, |
| что соответствует содержанию десмопрессина (в форме ацетата) | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 35.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, маннитол - 62 мг, магния стеарат - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 19 мг.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| десмопрессина | 0.178 мг, |
| что соответствует содержанию десмопрессина (в форме ацетата) | 0.2 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 35.2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 3 мг, маннитол - 62 мг, магния стеарат - 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 19 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Аналог вазопрессина. Антидиуретик
Показания препарата Ноурем®
- несахарный диабет центрального генеза,
- первичный ночной энурез у детей старше 5 лет,
- ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
Режим дозирования
Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать спустя некоторое время после еды, т.к. прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0.1 мг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 1-3 раза/сут.
Первичный ночной энурез
Рекомендуемая начальная доза 0.2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ночная полиурия у взрослых
Рекомендуемая начальная доза 0.1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Прочие: гиперемия склер, "приливы", транзиторная тахиаритмия, судороги.
Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, периферическими отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.
При одновременном применении с имипрамином или оксибутинином возможны гипонатриемические судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата,
- привычная или психогенная полидипсия,
- сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов,
- гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л),
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК ниже 50 мл/мин),
- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона,
- детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой. эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).
С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч., задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
Условия хранения препарата Ноурем®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ноурем®
Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.