по медицинскому применению препарата
ЙОД
Регистрационный номер: ЛП-000440
Торговое название. Йод
Международное непатентованное или группировочное название: Йод + [Калия йодид + Этанол]
Лекарственная форма. Раствор для наружного применения [спиртовой].
Состав.
Активное вещество: йод – 5,0 г.
Вспомогательные вещества: калия йодид – 2,0 г, , этанол (этиловый спирт) 95 % , – 48,4 г, вода очищенная - до100 мл , , , ,
Описание. Прозрачная жидкость красно-бурого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа. , Антисептическое средство. , , , , , , , , , , ,
Код АТХ. [D08AG03]
Фармакологическое действие. Антисептическое средство. Основным действующим веществом является молекулярный йод, обладающий антисептическим свойством. При нанесении на обширные поверхности кожи йод оказывает резорбтивное действие: активно влияет на обмен веществ, усиливает процессы диссимиляции, участвует в синтезе тироксина и трийодтиронина. Этиловый спирт замедляет выведение йода и уменьшает его раздражающее действие на ткани. Оказывает бактерицидное действие, как на грамположитель­,ную, так и на грамотрицательную флору (активнее всего - на Streptococcusspp. , и Escherichiacoli), а также на патогенные грибки и дрожжи. Более устойчивой флорой является Staphylococcusspp., однако при длительном применении препарата в 80% случаев отмечается подавление стафилококковой флоры. Pseudomonasaeruginosa устойчива. Препарат мало токсичен.
Фармакокинетика. При контакте с кожей на 30% превращается в иодиды, а остальная часть в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выводится почками (главным образом), кишечником, потовыми железами, с грудным молоком в период лактации.
Показания к применению. Воспалительные и инфекционные заболевания кожи, ссадины, порезы, микротравмы, раны, миозит, невралгия, воспалительные инфильтраты, обработка краев ран, кожи перед проведением инъекций, пункций, катетеризации.
Противопоказания. , Гиперчувствительность, тиреотоксикоз, герпетиформный дерматит.
Применение при беременности и лактации. Возможно применение в соответствии с инструкцией.
Способ применения и дозы. , Наружно, смазывают пораженные или подлежащие обработке участки кожи. При обработке операционного поля кожу дважды протирают стерильным марлевым тампоном, смоченным в растворе. Общее время обработки 4-6 мин.
Побочное действие. Раздражение кожи, аллергические реакции (кожный зуд), при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, повышенное слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).
Передозировка. При передозировке возможны явления йодизма, раздражения, ожоги.
Взаимодействие с лекарственными средствами. , Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, с белой осадочной ртутью (ртути амидохлоридом) - образуется взрывчатая смесь.
Особые указания. Свет и температура выше 40 ºС ускоряют распад активного йода. Препарат должен иметь темно-коричневую окраску. Обесцвечивание раствора свидетельствует о разрушении комплекса с переходом йода в йодид-ион и снижение эффективности препарата.
Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисепти­,ческую активность.
Применение препарата согласно инструкции по медицинскому применению не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Форма выпуска. Раствор для наружного применения [спиртовой] 5%.
По 10, 25 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
По 10 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками полимерными винтовыми, или крышками полимерными навинчиваемыми с помазком.
По 10, 15, 25 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми, или крышками полимерными навинчиваемыми с помазком.
По 4500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми (для стационаров).
По 1000 мл в бутыли оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми (для стационаров).
По 9,0 и 18,0 кг в бутыли стеклянные с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми полимерными крышками с прокладками (для стационаров).
Флаконы (бутыли) вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку из гофрированного картона.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. , 3 года. Не использовать позже срока, , указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек. Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, 10, тел./факс: (4872) 41-04-73.
 ,
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.