Инструкция
по применению медицинского изделия
Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS)
по ТУ 21.20.23-008- 06997856-2021.
Таблица 1 Комплектность
№ | Наименование исполнения | Состав комплекта |
Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS) | 1.флакон-капельница полимерная вместимостью объёмом 20 мл с наполнением 15 мл – 1 шт., 2. , , , , инструкция – 1 шт., 3. , , , , картонная пачка -1 шт. |
Назначение изделия
Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS) предназначены для профилактики возникновения и развития воспалительных процессов на неповрежденныхслизистых носоглотки, в том числе имеющих признаки раздражения и воспаления, после воздействия патогенной микрофлоры и вредных факторов окружающей среды путем формирования противомикробного барьера за счет создания на поверхности слизистых микропленки, для восстановление физиологических функций слизистой.
Таблица 2 Состав
Наименование компонента | Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS) |
гипохлорит натрия (электрохимически активированный раствор соли) | 0,8 г/л(±0,3) (0,08%) |
хлорид натрия | 21 (±1,5) г/л (2,1%) |
литий магния силикат натрия | 0,5 г/л 0,05 %, |
вода очищенная | до 15 (±0,75) мл (до 100%) |
Область применения
Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для ухода за полостью носа и рта, для профилактики ЛОР-заболеваний.
Свойства
Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS):
обладает антисептическим действием. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую носа и носоглотки.
Гипертонический раствор хлорида натрия (NaCl), в Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS), обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.
Литий магния силикат натрия создает защитный барьер, Структура и состав средства обеспечивают пролонгированное увлажняющее действие.
Потенциальный потребитель
Средства для носа и Средство для рта могут применяться для ухода за полостью носа и рта, для профилактики ЛОР-заболеваний.
Показания к применению
Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS) применяется, для:
· , , , , , , , , ежедневной гигиены полости носа и носоглотки, в том числе в период подъёма простудных заболеваний
· , , , , , , , , очищения и защиты слизистой полости носа от вирусов, бактерий и грибов
· , , , , , , , , создания защитного антисептического барьера в носовой полости.
· , , , , , , , , для гигиены полости носа и носоглотки приреспираторных инфекциях (гриппа, коронавирусной инфекции, ОРВИ и др.)
· , , , , , , , , для гигиены полости носа и носоглотки при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
-  ,острые и хронические риниты (насморк),
-  ,острые ихронические синуситы (в т.ч. гайморит),
-  ,острые и хронические аденоидиты,
- , аллергические и вазомоторные риниты,
- , субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки),
· , , , , , , , , профилактики состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением всех средств при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Способ применения
Вироксинол® Плюс(VIROXYNOL®PLUS): перед использованием встряхнуть. Распылять 2-5 раз в сутки на слизистую оболочку носа.Длительность и кратность применения изделия не ограничены.
Возможные побочные явления при использовании медицинского изделия
При индивидуальной чувствительности возможны местные аллергические реакции. В этом случае применение изделия прекращают.
Предостережения
Прекратить использование при появлении раздражения.
Запрещается применять изделия:
- из поврежденной первичной упаковки,
- после истечения срока годности изделия, указанного на упаковке.
- хранившееся без закрытого колпачка.
Требования к безопасности медицинского изделия
Средство для носа/рта не токсично и не оказывает вредного воздействия на организм человека при работе с ним.
Средство для носа/рта не образует токсических соединений в воздушной среде и в сточных водах, не приводит к санитарно-опасным загрязнениям окружающей среды.
Средство для носа/рта должно соответствовать требованиям биологической безопасности в соответствии с ГОСТ Р 52770, и серии стандартов ГОСТ ISO 10993, и должен быть нетоксичным.
Условия применения
Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® (VIROXYNOL®), Средство для слизистой оболочки носа Вироксинол® Плюс (VIROXYNOL® PLUS), Средство для слизистой оболочки рта и горла Вироксинол® (VIROXYNOL®) отпускаются без рецепта врача.
Срок годности
24 месяца.
Условия транспортировки
Транспортирование производят всеми видами транспортных средств в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на соответствующем виде транспорта, при соблюдении температурного режима (от +5 ºС до +25 ºС).
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +5 °С до +25 °С.
Инструкция по утилизации
В соответствии с СанПиНом 2.1.3684-21 использованные материалы утилизируются как отходы класса опасности А. ,
После использования флакон-распылитель/ флакон с насадкой распылителем утилизируют как бытовые отходы. Упаковка может быть подвергнута повторной переработке.
Производитель: ООО «ИНТЕЛБИО», Россия, 142821, Московская область, г. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2, тел. +7 (495) 924-15-99,
Место производства:
1.ООО «КоролёвФарм», Россия, 141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, тел: +7 (495) 646-76-56.
2.ООО «ИНТЕЛБИО», Россия, 142821, Московская область, г.о. Ступино, деревня Шматово, ул. Индустриальная, владение 2, тел. +7 (495) 924-15-99,
Гарантии изготовителя
Данное изделие разработано, произведено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований. Гарантийный срок годности – 24 месяца. Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока годности, при соблюдении целостности упаковки и условий хранения.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.