МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Артрафик®

 ,

Регистрационный номер: ЛП-002788

Торговое наименование: Артрафик®

Международное непатентованное или группировочное название: Хондроитина сульфат

Лекарственная форма: мазь для наружного применения.

 ,

Состав на 100 г мази:

Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия в пересчете на сухое вещество – 5,0 г.

Вспомогательные вещества: вазелин – 50,0 г, ланолин – 15,0 г, диметилсульфоксид – 10,0 г, вода очищенная – до 100,0 г.

 ,

Описание: мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

 ,

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор

Код АТХ: М01АХ25

 ,

Фармакологические свойства

Артрафик^® стимулирует регенерационные (восстановительные) процессы и нормализует обмен веществ в суставном хряще, оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза.

Артрафик^® содержит натуральный компонент хондроитина сульфат (высокомолекулярный мукополисахарид), получаемый из тканей крупного рогатого скота. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее репарации, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, препятствует коллапсу соединительной ткани, ингибирует ферменты, вызывающие повреждение хрящевой ткани, стимулирует синтез глюкозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Фармакокинетика

В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях на мышах с использованием радиомеченого 3Н-хондроитина сульфата, показатель всасываемости хондроитина сульфата составляет 14%. Диметилсульфоксид, входящий в состав мази, способствует лучшему проникновению хондроитина сульфата через клеточные мембраны вглубь тканей. Хондроитина сульфат после нанесения мази на кожу поступает в сустав с достижением максимальной концентрации через , 30 минут и последующим двухфазным выведением препарата из хрящевой ткани. Завершение быстрой фазы выведения происходит через 1 час после применения. Время удержания препарата в суставе составляет 5 часов.

 ,

Показания к применению

Лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

 ,

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

 ,

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 ,

Способ применения и дозы

Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение  , , , , ,2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости – курс лечения повторяют.

 ,

Побочное действие

Аллергические реакции.

 ,

Передозировка

О случаях передозировки Артрафик^® не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

 ,

Особые указания

Следует избегать попадания препарата Артрафик^® на слизистые оболочки и открытые раны.

Влияние на управление транспортными средствами и управление механизмами

Не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

 ,

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 5 %.

По 30 или 50 г в тубу алюминиевую.

Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

 ,

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

 ,

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 ,

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. ,Гидростроителей, д. 6

Производитель: ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail:

 ,

 ,