Диферелин – это лекарственный препарат, который назначают пациентам для лечения рака предстательной железы с метастазами, генитального и экстрагенитального эндометриоза (I–IV стадий).Препарат вводится подкожным путем. С противопоказаниями и другой информацией вы можете ознакомиться на нашем сайте. Чтобы купить Диферелин 11.25 мг 2 мл, вы можете сделать заказ в интернет-аптеке «АптекиПлюс», важнейшими преимуществами является выгодная цена и доставка в ближайший к дому аптечный пункт.
Описание.
Синтетический декапептид, аналог природного ГнРГ.После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин оказывает ингибирующее действие на секрецию гонадотропинов с последующим подавлением функции яичек и яичников.В начальном периоде применения Диферелин временно повышает концентрацию ЛГ и ФСГ в крови, соответственно повышается концентрация тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин.Длительное лечение снижает концентрацию ЛГ и ФСГ, что приводит к уменьшению показателей тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулэктомии) и уменьшению показателей эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию постовариоэктомии) - примерно к 20 дню после первой инъекции и далее остается неизменным на протяжении всего периода введения препарата. Длительное лечение трипторелином подавляет секрецию эстрадиола у женщин и, таким образом, препятствует развитию эндометриоидных эктопий.
Состав.
1 флакон содержит:
Активное вещество - трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 11.25 мг*.
* - с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы.
Вспомогательные вещества:
• сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот - 250 мг,
• маннитол - 85 мг,
• кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) - 30 мг,
• полисорбат 80 - 2 мг.
Растворитель:
• маннитол - 16 мг,
• вода д/и - до 2000 мг.
Показания.
Рак предстательной железы:
• лечение местно-распространенного рака предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии,
• лечение метастатического рака предстательной железы.
Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I-IV).
Противопоказания.
• Повышенная чувствительность к трипторелину, другим компонентам препарата или другим аналогам ГнР.
У мужчин:
• гормононезависимый рак предстательной железы, состояние после предшествующей хирургической тестикулэктомии.
У женщин:
• беременность,
• период лактации (грудное вскармливание).
С осторожностью: следует назначать препарат при остеопорозе, женщинам с синдромом поликистоза яичников.
Побочные действия.
• У мужчин.В начале лечения: дизурия (затруднение мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненность), боли в костях, связанные с метастазами и компрессией метастазами спинного мозга, которые могут усугубляться из-за временного увеличения содержания тестостерона в плазме крови в начале лечения. Эти симптомы проходят через 1-2 недели. Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.Во время лечения: приливы, снижение либидо, гинекомастия, импотенция, что связано с уменьшением содержания тестостерона в плазме крови.
• У женщин. В начале лечения: симптомы, связанные с эндометриозом (тазовые боли, дисменорея), которые могут усиливаться в связи с начальным преходящим увеличением концентрации эстрадиола в плазме крови и исчезают через 1-2 недели. Через 1 месяц после первой инъекции могут возникнуть генитальные кровотечения, включающие в себя как меноррагию, так и метроррагию. Во время лечения: сухость влагалища, приливы, снижение либидо, увеличение молочных желез, диспареуния, что связано с гипофизарно-овариальной блокадой, редко - головная боль, артралгия, миалгия.
• У мужчин и у женщин. Аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд и очень редко - отек Квинке, нарушение настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, нарушения сна, тошнота, рвота, увеличение массы тела,
профузный пот, артериальная гипертензия, парестезии, ухудшение зрения, боль в месте инъекции и лихорадочное состояние. Длительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей и является возможным фактором риска возникновения остеопороза.По данным, собранным в ходе применения аналогов ГнРГ, у пациентов могут возникать следующие побочные реакции: эректильная дисфункция, звон в ушах, головокружение, сахарный диабет (гипергликемия), боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия, метеоризм, астения, сонливость, гриппоподобный синдром, анафилактические реакции, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, гиперкреатининемия, повышение мочевины в крови, анорексия, подагра, повышенный аппетит, костно-мышечные боли, боли в конечностях, мышечные судороги, мышечная слабость, головокружение, ухудшение памяти, бессонница, спутанность сознания, тревога, атрофия яичек, одышка, ортопноэ, носовое кровотечение, акне, алопеция, снижение АД, в месте инъекции - эритема, воспаление, боль.
Как принимать, курс приема и дозировка.
При раке предстательной железы Диферелин вводят в/м в дозе 11,25 мг каждые 3 месяца. При лечении в комбинации с лучевой терапией длительная антиандрогенная терапия (3 года) является предпочтительнее короткосрочной антиандрогенной терапии (6 месяцев).При эндометриозе препарат вводят в/м в дозе 11,25 мг каждые 3 месяца. Лечение необходимо начинать в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) на фоне терапии. Как правило, лечение проводится на протяжении 3-6 мес. Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или другим аналогом ГнРГ.
Правила приготовления суспензии.
Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе должно проводиться непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.Пациент должен находиться в положении лежа.
Продезинфицируйте кожу ягодицы.
• Разломайте шейку ампулы (точка на лицевой стороне сверху).
• Наберите растворитель в шприц с иглой.
• Снимите зеленую защитную пластиковую крышку с верхней части флакона.
• Перенесите растворитель во флакон с лиофилизатом.
• Потяните иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии.
• Не переворачивая флакон, аккуратно взболтайте содержимое до получения однородной суспензии.
• Проверьте отсутствие агломератов до того, как наберете суспензию в шприц (в случае отсутствия агломератов, взболтайте до полной однородности).
• Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.
• Снимите иглу, использованную для приготовления суспензии, и плотно прикрепите другую иглу на кончик шприца. Держитесь только за цветной наконечник.
• Удалите воздух из шприца.
• Незамедлительно сделайте инъекцию в ягодичную мышцу.
• Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.
Условия хранения - При температуре не выше 25 °C.
Срок годности - 2 года.
Действующее вещество - Трипторелин.
Условия отпуска из аптек – по рецепту.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.