Инструкция
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
ИНГАРОН®
Регистрационный номер:  , ,ЛС – 001330 , от 27.08.2010
Дата переоформления
регистрационного удостоверения: , , 26.04.2018
Торговое название: ИНГАРОН®
Международное непатентованное или группировочное название: Интерферон гамма человеческий рекомбинантный
Лекарственная форма: , Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения.
Состав:
Активные вещества:
Интерферон гамма –100 ,000 МЕ (5,5±0,5).
Вспомогательные вещества: , маннит
Описание ,
Препарат представляет собой рыхлую или пористую массу белого цвета, гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа , , , , , ,
Иммуностимулирующее средство.
 ,
Код АТХ , [LO3AB03]
Фармакологические свойства
 ,ИНГАРОН® – рекомбинантный интерферон гамма человека,  ,состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и  ,CD8 цитотоксические супрессорные клетки.
Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.
Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СВ23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов , системы комплемента.
В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.
Интерферон гамма блокирует синтез β –TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.  ,
Показания к применению
Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).
Способ применения и дозы
Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.
При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день , в течение 5 - 7 дней.
Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении
2 – 3 капли  ,в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.
В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные действия.
Не отмечено.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения во флаконах по 100 000 МЕ на 1 флакон.
По 1 флакону препарата в комплекте с 1 ампулой растворителя 5 мл и с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипеткой медицинской в контурную ячейковую упаковку или в кассетную контурную упаковку.
По 1 или 5 контурных упаковок с инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.
По 1 или 5 флаконов препарата в комплекте соответственно с 1 или 5 крышками-капельницами из полиэтилена в полиэтиленовом пакете или пипетками медицинскими и инструкцией по применению упаковывают в пачки из картона.
Условия хранения , ,
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25о С.
Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача
Предприятие-производитель/организация, принимающая претензии потребителей.
ООО «НПП «Фармаклон», Россия,
Юридический адрес:
142279, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, промзона Оболенское шоссе, корпус 5А, офис 312.
Адрес места производства:
143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, «Биомед» им. Мечникова
Тел/факс (4967) - 36-07-71, (495) – 120-12-47
E-mail: info@pharmaclon.ru
Интернет: www.pharmaclon.ru
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.